地   址:浙江省玉环县坎门里澳中兴路53号
电   话:0576-87502222、87502510
传   真:0576-87501885
MSN:axlili850416@hotmail.com
QQ:94740077
E-mail:info@aoxing-biology.com
Glucosamine Hydrochloride USP32
发布于:2012/4/18 15:30:45   查看次数:2604

Glucosamine Hydrochloride 

 

               
C6H13NO5·HCl   215.63
d-Glucose, 2-amino-2-deoxy-, hydrochloride. 
2-Amino-2-deoxy- -d-glucopyranose hydrochloride [66-84-2].

» Glucosamine Hydrochloride contains not less than 98.0 percent and not 
more than 102.0 percent of C6H13NO5·HCl, calculated on the dried basis.

Packaging and storage— Preserve in tight, light-resistant containers. 

USP Reference standards  11 — 
USP Glucosamine Hydrochloride RS 

Identification— 

A: Infrared Absorption  197K

B: It meets the requirements of the tests for Chloride  191. 

C: The retention time of the major peak in the chromatogram of the Assay
preparation corresponds to that in the chromatogram of the Standard preparation, 
as obtained in the Assay. 

Specific rotation  781S : between +70.0  and +73.0

Test solution: 25 mg per mL, in water. 

Measure the specific rotation 3 hours after sample preparation.

pH  791  :between 3.0 and 5.0, in a solution containing 20 mg per mL. 

Loss on drying  731 — Dry it at 105 for 2 hours: it loses not more than 1.0% of its weight. 

Residue on ignition  281 : not more than 0.1%. 

Sulfate  221 — A 0.10-g portion shows no more sulfate than corresponds to 0.25 mL 
of 0.020 N sulfuric acid: not more than 0.24% is found. 

Arsenic, Method II  211: 3 µg per g. 

Heavy metals, Method II  231: 0.001%. 

Assay— 

Phosphate buffer— Mix 1.0 mL of phosphoric acid with 2 L of water, and adjust 
with potassium hydroxide to a pH of 3.0. 

Mobile phase— Prepare a mixture of Phosphate buffer and acetonitrile (3:2). 
Sonicate for 15 minutes, and pass through a filter having a 0.5-µm or finer porosity. 
Make adjustments if necessary (see System Suitability under
 Chromatography  621). 

Standard preparation— Dissolve an accurately weighed quantity of 
USP Glucosamine Hydrochloride RS 
in water to obtain a solution having a known concentration of about 1.0 mg per mL. 

Assay preparation— Transfer about 100 mg of Glucosamine Hydrochloride, 
accurately weighed, to a 100-mL volumetric flask. Dissolve in 30 mL of water, 
shake by mechanical means, dilute with water to volume, and mix. 

Chromatographic system (see Chromatography  621 )— The liquid 
chromatograph is equipped with a 195-nm detector and a 4.6-mm × 25cm 
column that contains packing L7. The flow rate is about 0.6 mL per minute. 
Chromatograph the Standard preparation, and record the responses as 
directed for Procedure: the tailing factor for the glucosamine peak is not more 
than 2.0; and the relative standard deviation for replicate injections is not more than 2.0%. 

Procedure—Separately inject equal volumes (about 10 µL) of the Standard 
preparation and the Assay preparation into the chromatograph, record the 
chromatograms, and measure the areas for the glucosamine peaks. Calculate 
the percentage of C6H13NO5·HCl in the portion of Glucosamine Hydrochloride taken by the formula: 

10,000(C/W)(rU / rS)

in which C is the concentration, in mg per mL, of USP Glucosamine Hydrochloride RS 
in the Standard preparation; W is the weight, in mg, of Glucosamine Hydrochloride used 
to prepare the Assay preparation; and rU and rS are the peak responses obtained from the 
Assay preparation and the Standard preparation, respectively. 

Auxiliary Information— Please check for your question in the FAQs before contacting USP. 

Topic/Question

Contact

Expert Committee

Monograph

Curtis Phinney 

1-301-816-8540

(DSN05) Dietary Supplements - Non-Botanicals

Reference Standards

Lili Wang, Technical Services Scientist
1-301-816-8129
RSTech@usp.org

USP32–NF27 Page 1029

Pharmacopeial Forum: Volume No. 33(4) Page 691 

Chromatographic Column— 

GLUCOSAMINE HYDROCHLORIDE 

Chromatographic columns text is not derived from, and not part of, USP 32 or NF 27.

上一篇: 氨基葡萄糖硫酸钠盐USP32标准
下一篇: Glucosamine Sulfate Potassium Chloride USP32
Copyright © 2011 浙江澳兴生物科技有限公司|氨基葡萄糖盐酸盐|氨基葡萄糖硫酸盐|N-乙酰氨基葡萄糖|壳聚糖|羧甲基壳聚糖.  All Right Reserved. 中贸网 |